의료기기 및 포장 산업에서는 멸균이 큰 관심사입니다. 장치가 일회용인지 재멸균 및 재사용용인지에 관계없이 모든 의료용 포장에는 제품의 무균성을 보호할 수 있을 만큼 강력한 밀봉이 있어야 하며 의료 서비스 제공자가 쉽게 열 수 있어야 합니다. 포장이 이러한 섬세한 균형을 이루도록 하기 위해 많은 제조업체에서는 ASTM F88과 같은 테스트 표준을 따라 의료 기기 포장에 사용되는 접착제의 인장 강도를 측정합니다. 이 가이드는 ASTM F88 박리 테스트의 기본 요소를 소개하고 필요한 장비, 소프트웨어 및 샘플에 대한 개요를 제공하도록 설계되었습니다. 그러나 ASTM F88 테스트를 수행하려는 사람은 이 가이드를 전체 표준을 읽고 따르는 것에 대한 적절한 대체물로 간주해서는 안 됩니다.
ASTM F88은 일반적인 주변 온도에서 두 가지 박리 구성 중 하나로 포장의 박리 강도를 측정합니다. 멸균 포장 주사기와 같은 포장 제품의 박리 강도를 측정하지 않습니다. 포장된 제품을 테스트하는 것은 기업에 유용한 경우가 많지만 ASTM F88 범위를 벗어나는 것으로 간주됩니다.
ASTM F88은 만능 시험기(인장 시험기라고도 함)에서 200~300mm/min(8~12in/min)의 속도로 수행됩니다. 표준에서는 두 가지 측정값을 계산해야 합니다.
평균 밀봉 강도 - 박리 시험 전체에 걸쳐 시편 접착 폭당 평균 힘입니다.
최대 밀봉 강도 - 박리 테스트 중에 발생하는 시편 접착 폭당 기록된 최대 힘 지점입니다.
이 두 가지 계산은 각 테스트 중에 수집된 데이터 포인트를 분석하여 결정됩니다. 표준에서는 이러한 계산을 총 획득 포인트의 10%~90% 사이에 적용할 것을 권장합니다.
인장 시험 시스템
ASTM F88 테스트를 위한 표준 패키지에는 로드 셀 용량이 5N에서 5kN 사이인 HST WDW-5E 단일 컬럼 인장 시험기가 포함되어 있습니다.