의료 분야에 사용되는 직선형 스테인리스강 바늘을 평가하는 방법을 설명하는 여러 가지 테스트 표준이 있습니다. 이러한 표준은 주사 장치 제조업체와 약물 전달에 이를 사용하는 제약 회사에서 사용됩니다. 의료 현장에 전달되는 제품을 규제하려면 주사기 바늘에 대한 테스트 표준이 필요합니다. 이는 날카로운 부상을 예방하고 주사 용량을 성공적으로 전달하는 데 중요합니다. 실패하면 환자나 약물을 투여하는 의료 전문가가 부상을 입을 수 있습니다. 실패하면 환자에게 잘못된 용량이 투여되어 추가적인 부작용이 발생할 수도 있습니다. 전체 제품 개발 과정에서 원자재를 따르는 다양한 테스트 표준이 있습니다.
ISO 9626
ISO 9626은 바늘로 제조되는 스테인레스 스틸 튜브에 필요한 기계적 특성을 정의하기 때문에 일반적으로 참조되는 첫 번째 표준입니다. 이 표준에는 최종 제품에 필요한 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 강철 튜브의 강도와 내구성을 평가하는 방법이 포함되어 있습니다. 필요한 힘은 바늘 게이지와 벽 두께에 따라 달라지며, 바늘이 어떤 용도로 사용될지 결정하는 두 가지 요소입니다. 테스트는 재료의 강성을 결정하기 위해 3점 굽힘 어셈블리를 사용하여 수행됩니다. 또한, 파손을 견딜 수 있는 튜브의 능력을 평가하기 위해 캔틸레버 굽힘 테스트가 수행됩니다. 이 테스트는 바늘이 임상 환경에서 직면할 수 있는 전단력을 견딜 수 있는지 확인하는 데 중요합니다.