ISO 80369는 의료 기기에 사용되는 소구경 커넥터에 대한 테스트 요구 사항을 지정하는 국제 표준입니다. 주요 목표는 연결 오류를 방지하고 환자의 안전을 보장하는 것입니다. 이 표준은 임상 조건에서 커넥터의 안전성과 신뢰성을 검증하는 기계적 테스트를 지정합니다.

이러한 테스트에는 다음이 포함됩니다.

축방향 인발력

누설 저항

스트레스 크래킹

치수 검증

제조업체 및 계약 테스트 연구소의 경우 다음을 포함한 커넥터 유형 전체의 규정 준수 및 제품 무결성을 위해 이러한 프로토콜을 이해하는 것이 필수적입니다.

장내

호흡기

사지 커프 팽창

신경

혈관 내 또는 피하