ISO 7886-1 표준은 피하 주사기의 기계적 특성을 규제하고 일회용 피하 주사기에 대한 사양을 설명합니다. 또한 장치의 설계, 제조 및 기능과 관련된 정보도 포함되어 있으며, 표준의 부록에는 이러한 장치를 테스트하기 위한 표준 운영 절차가 설명되어 있습니다. ISO 7886-1:1993은 부속서 G에서 기계 시험을 논의하는 반면, 표준의 최신 버전인 ISO 7886-1:2017에서는 부속서 D와 E에서 이를 논의합니다.

부록 D는 주사기 배럴에 수직 힘을 가하는 동시에 주사기 피스톤에 일정한 압축력을 유지함으로써 플런저 스토퍼 씰의 품질을 측정합니다. 플런저 스토퍼 씰을 지나 액체가 빠져나가지 않는지 육안 검사가 수행됩니다. 이 부록은 배럴에 물이 있는 상태에서 주사기 플런저를 작동하는 데 필요한 힘을 측정하는 부록 E보다 덜 일반적으로 테스트됩니다. 힘 프로파일은 일반적으로 이탈력(break Loose force)으로 알려진 초기 최대 힘과 글라이드 힘(Glide force)으로 알려진 나머지 플런저 이동의 평균 힘을 표시합니다. 이 테스트에서는 또한 풀림 힘을 제외하고 플런저 이동 중 최대 힘을 ​​기록해야 합니다.

테스트 시스템

ISO 7886-1 테스트는 단일 컬럼 범용 테스트 시스템에서 수행됩니다. 주사기 고정 장치가 필요하며 이 방법을 위해 특별히 설계되었습니다. 관련된 힘이 상대적으로 작기 때문에 100N 또는 50N 로드 셀이 선호됩니다. 저장소에서 테스트 시스템 프레임으로 유출될 가능성이 있으므로 바이오트레이도 도움이 될 수 있습니다.