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ISO 11040
ISO 11040은 사전 충전형 주사기의 설계 및 기능적 특성을 다루는 테스트 표준입니다. 제약 산업에서 주로 사용되는 ISO 11040은 임상 환경에서 주사기가 제대로 작동하는지 확인하는 데 매우 중요합니다. ISO 11040 평가는 결함이 있는 장비가 공장에서 출고될 가능성을 최소화하기 위해 제조 공정 전반에 걸쳐 수행됩니다. 하위 구성 요소의 오류가 의사나 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 부적절한 밀봉은 약물 산화로 이어지고 제품 유효 기간에 영향을 미치며, 주사기 배럴의 구조적 손상은 장비 오작동을 일으킬 수 있습니다.
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