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ISO 10555 혈관 내 카테터의 인장 시험
혈관내 카테터는 진단 목적으로 사용되거나 혈관계 내에서 치료를 전달하는 데 사용되는 장치입니다. 이는 일반적으로 혈관계를 통해 이동하여 막힌 부위에 접근함으로써 막힌 동맥을 치료하는 데 사용되며, 동맥을 영구적으로 열어두기 위해 풍선이나 스텐트를 배치합니다. 심장 카테터 삽입은 매우 일반적이며 고혈압 및 기타 심장 위험 요인이 있는 수백만 명의 사람들의 심장 마비를 예방하는 데 도움이 됩니다.
모든 의료 기기와 마찬가지로 카테터 실패로 인한 결과는 심각합니다. 이로 인해 규제 기관은 모든 장치가 의도된 용도에 적합한지 확인하기 위해 엄격한 테스트 요구 사항을 유지합니다. ISO 10555는 기계적 특성, 내식성, 가스 및 액체 누출과 관련된 기능적 특성을 포함하여 일회용 혈관 내 카테터의 사양을 정의하는 테스트 표준입니다. 표준의 다양한 부록은 다양한 유형의 혈관 카테터에 해당합니다. 표준 전체를 읽으려면 ISO 10555를 구입하세요.
모든 의료 기기와 마찬가지로 카테터 실패로 인한 결과는 심각합니다. 이로 인해 규제 기관은 모든 장치가 의도된 용도에 적합한지 확인하기 위해 엄격한 테스트 요구 사항을 유지합니다. ISO 10555는 기계적 특성, 내식성, 가스 및 액체 누출과 관련된 기능적 특성을 포함하여 일회용 혈관 내 카테터의 사양을 정의하는 테스트 표준입니다. 표준의 다양한 부록은 다양한 유형의 혈관 카테터에 해당합니다. 표준 전체를 읽으려면 ISO 10555를 구입하세요.
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